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制藥廠無塵室萬級、十萬級、三十萬級的凈化知識-【東鑫凈化】

文章出處 : www.dgdongxi.com 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 764 發(fā)表時間:

在一些制藥廠無塵室里,一般會做到萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。

制藥廠無塵室

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制藥廠無塵室的潔凈度

每立方米大于或等于0.5μm的塵粒不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒不能超過60,000個;每立方米浮游菌數(shù)量不能超過1000個。

制藥廠無塵室壓差及溫濕度控制

壓差:不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。

溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。

換氣次數(shù)

每小時換氣次數(shù)不能小于12次。

空氣潔凈度等級:潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態(tài)和靜態(tài)方法進行測試。

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