關于生物制藥凈化車間設計有那些需要注意的【東鑫凈化】

大家都知道生物制藥廠不僅設備要求高、生產工藝流程復雜、潔凈等級和無菌的要求也高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。在生產過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，生物制藥的生產車間也需要凈化無塵的車間：

生物制藥凈化車間設計

關于生物制藥凈化車間設計有那些注意事項

1、潔凈區(qū)：需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

2、氣鎖間：設置于兩個或數(shù)個房間之間（例如不同潔凈度等級的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

3、生物醫(yī)藥的凈化室基本特征：是以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

4、藥品生產車間潔凈度一般分為四個等級：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

5、凈化無塵車間的溫、濕度：在無特殊要求下，溫度在18-26°，相對濕度控制在45-60。

6、生物醫(yī)藥凈化無塵車間污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。

生物制藥凈化車間工程

7、醫(yī)藥凈化室關鍵技術主要是在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是凈化車間環(huán)境控制的重中之重，醫(yī)藥凈化廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻并不影響潔凈度檢測，所以常說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝流程和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握污染物質的方法和評價標準。