言傳身教-教你認(rèn)識醫(yī)藥gmp無塵車間工程的設(shè)計施工標(biāo)準(zhǔn)【東鑫凈化】

伴隨著科學(xué)進步和技術(shù)創(chuàng)新，一些高新技術(shù)在醫(yī)藥gmp研發(fā)過程中運用是越來越廣泛。因此，合理化的無塵車間工程才能使醫(yī)藥gmp的品質(zhì)有著更好的提升。今天，小編教你認(rèn)識醫(yī)藥gmp無塵車間工程的設(shè)計施工標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢？

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1）對有萬級到30萬級要求的由多間無塵車間工程組成的企業(yè)，設(shè)計、承建方統(tǒng)一按萬級要求去做，這樣設(shè)計、施工就容易多了，系統(tǒng)調(diào)試也變得相對容易。
2）提升無塵車間的潔凈級別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998 年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達到30萬級即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進行設(shè)計、施工、驗收；無塵車間的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。

3）除對工藝有特殊要求的無塵車間工程，如提取間、烘干間等，無塵車間高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業(yè)不知何種原因整個車間統(tǒng)一建成4.0米。

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