凈化工程設計需要注意什么?
凈化工程是指將一定空氣范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、xi菌等污染物排出,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲震動及照明、靜電等內容控制在一定需求范圍內,完成這樣一個環(huán)境過程我們稱之為凈化工程。
隨著經濟的發(fā)展,人們對健康越來越重視,而藥廠則是保證人民健康an全的重要組成部分,今天來介紹作為無菌藥品的共同點——在灌封口都要求的局部百圾措施,實現(xiàn)十萬級凈化無塵車間藥廠局部百級有五種方式:大系統(tǒng)敞開式,小系統(tǒng)敞開式,層流罩敞開式,阻漏層等送風末端和小室封閉式。
制藥廠無塵車間建設的環(huán)境濕度應控制在適宜的范圍內,過高的濕度會影響藥品的穩(wěn)定性,還易增加微生物滋生的風險,降低車間的潔凈度。
十萬級凈化車間設計要考慮合理布置空間面積。十萬級凈化車間進行合理布局首先要理順工藝流程,盡量避免迂回往返。作業(yè)的平面空間應合理,要做到既有利于操作,又便于維修,閑置面積和空間盡量預留。這樣的設置利于合理的分區(qū),防止混雜事故。
制藥GMP凈化車間潔凈度A級用于高風險作業(yè)區(qū),如:灌裝區(qū)、放膠塞區(qū)、敞口包裝容器區(qū)和無菌裝配區(qū)等區(qū)域。其單向流區(qū)工作區(qū)必須均勻送風,其風速為0.36 m/s ~0.54 m/s。確認A級,每個測點的采樣量不得少于1 m3;潔凈度為ISO 4.8級,并以≥5.0 μm懸浮粒子的濃度為限度標準。采樣管的長度要短,以勉≥5.0 μm的粒子沉降,影響測試結果。單向流應采用等動力采樣。
在涂布過程中會釋放汽油。在涂布過程中會釋放甲笨。所以說涂布車間是有害的。所以涂布凈化車間在涂布行業(yè)中占據(jù)重要作用。
潔凈室檢測(你的潔凈室達標了嗎?)
無塵室建好之后,進入無塵室也要有一定的要求,在進入無塵室時要做到以下幾點: