揭曉GMP醫(yī)藥凈化車間工程存在的問題【東鑫凈化】

正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，最終出現了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提升。醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料，包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在GMP醫(yī)藥凈化車間工程安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現。

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1、凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈，連接不嚴密，漏風率過大。
2、彩鋼板圍護結構不嚴密，凈化廠房與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉。
3、裝飾型材及工藝管線在凈化廠房形成了死角、積塵。
4、個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定。
5、所用密封膠質量不過關、易脫落、變質。
6、回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道。

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7、工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型。
8、風道止回閥動作失靈，空氣侄灌造成污染。
9、排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵。
10、凈化廠房壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。