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中藥車(chē)間凈化工程--這里有你想要的[東鑫凈化]

文章出處 : http://keywordplatinum.com 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 327 發(fā)表時(shí)間:

GMP中藥車(chē)間凈化工程:是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,適合中藥制劑的生產(chǎn)工藝、工序,而建立的空氣潔凈度為D級(jí)的凈化車(chē)間。

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GMP中藥車(chē)間凈化工程為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP中藥車(chē)間凈化工程的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自凈時(shí)間。

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1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

  2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

  3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

  4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

  5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

  6、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

  7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;


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