大型的空調系統(tǒng),它是制藥潔凈廠房無塵車間工程的重要組成部分。通過不同的調控手段,確保藥品生產過程中的環(huán)境要求,包調空氣溫度、相對濕度、氣流速度和潔凈度,是貫徹GMP各方各面的要求,保障藥品質量的必要條件??諝鈨艋囬g,GMP潔凈廠房設計的實質是防止產品污染及質量變化。潔凈廠房室內部的門窗、地面、墻面、吊頂都有規(guī)定,還有其防火設計、電氣線路的設計都有其要求,包括人、物的進出和傳遞。根據(jù)不同藥品生產工藝有著更細節(jié)的要求。
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車間的大型空調系統(tǒng)、潔凈廠房是GMP對制藥企業(yè)的環(huán)境要求,凈化空調(HVAC)系統(tǒng)則是實現(xiàn)凈化區(qū)域的根本保證。無塵車間工程的潔凈生產車間,一般由大型空調和空氣凈化系統(tǒng)構成,它也是凈化系統(tǒng)的心臟,依靠相互支持相互配合,共同運行來保證各項參數(shù)的正常凈化。
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潔凈大型的空調系統(tǒng)可劃分為兩類:直流型空調系統(tǒng)。即將經過處理的,能滿足空間要求的室外空氣送入室內,然后又將這些空氣全部排出,也叫全排風系統(tǒng),常應用于對于有特殊工藝要求的無塵車間工程車間使用,再循環(huán)型空調系統(tǒng),即潔凈室送風由部分經處理的室外新風與部分從無塵車間工程潔凈室空間的回風混合而成。室外新風量通常按潔凈室內總風量的百分之30計算,此外還應滿足外償從室內排出空氣的需要。再循環(huán)分為一次回風和二次回風。一次回風和二次回風區(qū)別:在凈化車間的空調系統(tǒng)中,一次回風指的是室內回風首先與新風混合,然后經表冷器(或噴水室)處理后達到機器水露狀態(tài),再經一次加熱器加熱達到送風狀態(tài)(針對恒溫恒濕系統(tǒng))。二次回風方式,即在一次回風與新風混合并經表冷器(或噴水室)處理后達到機器水露狀態(tài)后,再與室內回風混合一次,控制混合比即可達到室內送風狀態(tài)(主要是去濕系統(tǒng))。
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