為了適應(yīng)我國(guó)潔凈行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,以更嚴(yán)格、更完善的凈化無(wú)塵車間生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、工藝。根據(jù)新版 GMP規(guī)范要求,GMP認(rèn)證由過(guò)去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài),這意味著對(duì)凈化無(wú)塵車間潔凈的要求越來(lái)越高,企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等多方面入手,進(jìn)行全部的質(zhì)量控制,才能滿足新版GMP和生產(chǎn)新工藝的要求和規(guī)范。
施工作為潔凈室形成的重要階段,要求施工人員嚴(yán)格按照凈化無(wú)塵車間潔凈室要求進(jìn)行制作安裝,其中潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分,保證高質(zhì)量高水平的施工以確保GMP認(rèn)證的順利通過(guò)。
無(wú)塵凈化車間工程 東鑫專注凈化工程潔凈室設(shè)計(jì)施工裝修
一般凈化無(wú)塵車間潔凈等級(jí)為 C 級(jí),局部 A 級(jí)或 B 級(jí),這樣就要求潔凈無(wú)塵車間空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管,選用質(zhì)量及性能較好的鍍鋅鋼板,鍍鋅鋼板應(yīng)選用鍍鋅層均勻,無(wú)明顯氧化層,無(wú)小孔、麻點(diǎn)、起皮、起泡和鍍鋅層脫落的優(yōu)異性能板。吊架、連接螺栓、鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件。風(fēng)管法蘭可采用普通角鋼加工,但要做好除銹涂防銹漆工作。風(fēng)管的外保溫一般采用橡塑保溫,防排煙系統(tǒng)風(fēng)管采用玻璃棉保溫。
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達(dá)到潔凈室不易積塵的要求,凈化無(wú)塵車間廠房的圍護(hù)結(jié)構(gòu)均采用不燃性凈化彩鋼板。凈化壁板應(yīng)耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強(qiáng)度高、密封效果好,一般多采用 50( 76) 型和 100型金屬壁板。壁板面板材料為聚脂涂層彩色鋼板,內(nèi)部為石膏板,石膏板外面加貼防潮鍍鋅鋼板。
吊頂板要求有韌性、平整度好、強(qiáng)度高,凈化無(wú)塵車間裝修施工一般多采用 55 型氧化鎂內(nèi)襯紙蜂窩凈化彩鋼板吊頂。吊頂面板材料為聚脂涂層彩色鋼板,內(nèi)部為 5 mm 厚氧化鎂板加紙蜂窩加 5 mm 厚氧化鎂板,用膠粘接,通過(guò)這樣的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)且吊裝牢固,能滿足檢修人員的行走荷載。凈化彩鋼板之間的縫隙,采用可食用級(jí)別的密封膠進(jìn)行密封,以盡量減少積塵區(qū)域。
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潔凈凈化無(wú)塵車間地坪,通常由環(huán)氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組成。一般環(huán)氧自流地坪主要由砂漿及面涂層組成。環(huán)氧砂漿系統(tǒng)選用由環(huán)氧樹(shù)脂、胺固化劑和級(jí)配混合了無(wú)機(jī)顏料的骨料組成。砂漿層固化后非常堅(jiān)硬,耐沖擊,具有優(yōu)良的耐磨、耐用和耐化學(xué)腐蝕的特性。
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